Singclean Medical reċentement kisbet ċertifikazzjoni IVDR għall-kits tat-test tat-tqala Singclean HCG tagħha, u saret waħda mill-ewwel tliet kumpaniji li għandhom din iċ-ċertifikazzjoni. IVDR tfisser ir-Regolament tal-UE dwar l-Apparat Mediku Dijanjostiku In Vitro, li huwa regolament regolatorju applikabbli għal apparati dijanjostiċi in vitro fis-suq tal-UE.
Dan huwa pass importanti għal Singclean Medical u r-rikonoxximent tal-kontribuzzjonijiet u l-isforzi tagħna għall-industrija medika. Minħabba li l-implimentazzjoni tal-IVDR hija ta 'sfida għall-manifatturi u l-fornituri, huma meħtieġa jwettqu valutazzjoni komprensiva tad-dokumentazzjoni teknika u evalwazzjoni klinika u jiżguraw li l-prodotti tagħhom jikkonformaw mar-rekwiżiti u l-istandards il-ġodda. Il-kits tat-test tat-tqala Singclean HCG tagħna kisbu ċertifikazzjoni IVDR, li jfisser li r-reaġenti tal-ittestjar tagħna għaddew minn diversi spezzjonijiet u proċeduri ta 'awditjar stretti rikonoxxuti mill-Unjoni Ewropea, li jiżguraw il-kwalità u s-sikurezza tagħhom, u jipprovdu wkoll appoġġ qawwi għalina biex nippromwovu l-prodotti tagħna biex id-dinja.
Kits tat-test tat-tqala Singclean HCG għandu l-vantaġġi ta 'preċiżjoni ta' aktar minn 99%, sensittività għolja u faċli għall-użu fid-dar.
Fis-sitwazzjoni attwali tas-saħħa dinjija li affettwat ħafna lis-soċjetà, id-domanda għal provvisti mediċi qed tkompli tiżdied. Singclean Medical se tkompli tiżviluppa u tipproduċi diversi provvisti mediċi bi standards ta 'kwalità, affidabilità u sikurezza għolja, u tagħti l-kontribut dovut tagħna għall-prevenzjoni u l-kontroll ta' epidemiji globali u t-titjib tal-kwalità medika.
Aħna nemmnu li l-futur ta 'Singclean fil-qasam tal-provvisti mediċi se jkun aħjar u isbaħ, u se nkomplu nipprovdu servizzi u prodotti tal-ogħla kwalità lill-pazjenti u lill-istituzzjonijiet mediċi, u nikkontribwixxu aħjar għas-soċjetà.